Hírek

  • 2013.11.20 - Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése

    Manapság a korszerű orvostechnikai készülékek szinte elképzelhetetlenek szoftver nélkül, de számtalan példa akad az önálló orvostechnikai szoftverekre is. Egy biztonságos, könnyen használható és hatékony szoftver fejlesztése komoly kihívás elé állítja a gyártókat.

    Bizonyára Ön is szembesült az orvostechnikai eszköz szoftver fejlesztés, elsőre átláthatatlannak tűnő, követelményrendszerével. Szoftver életciklus, szoftver kockázatirányítás és használhatóság, szoftver validálás megannyi nehezen megfogható fogalom. Ezekről olvasva biztosan Ön is érezte magát elveszettnek…


  • 2013.10.30. - "Egyszerűen nem tudom összeállítani a használhatóság tervezési iratgyűjtőt"

    Használhatóság tervezési iratgyűjtő??!! Az meg micsoda? Erre vajon nekem is szükségem van? Ha igen, akkor egyáltalán hogyan kezdjek hozzá?

    Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelvek legutolsó módosítása óta, azaz 2010-től a gyártó kötelezettsége a használati hibák kockázatának csökkentése. Ez a követelmény minden gyártóra vonatkozik, beleértve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz gyártókat is!


  • 2013.10.02. - Az orvostechnikai eszközök sikeres és hatékony CE jelölésének 6 lépése

    Hiába ismer minden részfeladatot, de az orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamata mégis hosszú és költséges? Segítünk a folyamat rendbe tételében…

    Már jól kiigazodik a kockázatirányításban, a használhatóság tervezésben vagy a biológiai értékelésben, de ezeket vajon miért és milyen sorrendben kell elvégezni?

    Ezekre a kérdésekre kap választ a „Orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamata” című 2013.10.16-án tartandó képzésünkön.


  • - Díjmentes konzultáció

    Idén októbertől indítjuk útjára új, a hazai mikro- és kisvállalkozások életét megkönnyítő díjmentes konzultációs szolgálaltásunkat...


  • - Mentor Vállalkozás lettünk!

    A Kárpát Régió Fiatal Vállalkozói Program keretében 2013. szeptember 2-től cégünk mentorként működik közre.

    A nyertes pályázó 4 hónapot tölt el velünk, így a nálunk szerzett gyakorlati tapasztalatok, üzletfejlesztési és szakmai ismeretek felhasználásával fejlesztheti saját vállalkozását a jövőben.


  • 2013.09.05 - Az ISO 9001-es menedzsment szabvány revíziójáról

    „Közeleg” a nagy nap, amikor lehull majd a lepel az új ISO 9001:2015 irányítási rendszerszabvány módosított követelményeiről. Ugyanis 2015. szeptemberére várható a szabvány publikálása, melyben a jelenleg már ismert bizottsági tervezet szerint lesz egy két változás az utolsó nagy revízióhoz képest. Számunkra a legizgalmasabb módosítás a kockázatértékelés megjelenése a követelmények között!


  • 2013.05.24. - Díjmentes konzutlációs lehetőség

    Látogasson el május 28-31. között az IndustriAutomation szakkiállításra a HUNGEXPO-ra...


  • 2013.05.03. - Miért fontos a klinikai értékelés a gyártóknak?

    Ha Ön nem orvostechnikai eszközt gyárt és értékesít, akkor reményt nyújt a beteg embereknek a gyógyulásra! De a lelkiismerete csak akkor lehet nyugodt, ha tudományos módszerekkel bebizonyította, hogy jogos a remény…


  • 2013.04.26. - Családias hangulatú ISO 13485 belső auditor képzés Gyöngyösön

    Jól "vizsgázott" az új képzési helyszínünk. Családias hangulatban zajlott le 2013.04.24-25-én az MSZ EN ISO 13485:2012 belső auditor képzés a SAASCO Gyöngyösi Irodájában.


  • 2013.04.10. - Hogyan eszik meg a kis halak a nagy halak vacsoráját? - ISMÉT!!!

    A nagy érdeklődésre való tekintettel ismét megrendezésre kerül az S and P Konzultársak díjmentes, nyílt konzutlációja. A tematika a március 22-i program tapasztalatainak tükrében aktualizálásra került...


  • 2013.04.03. - "Önök kérték, mi teljesítjük": ISO 13485 belső auditor képzés

    Több partnerünk jelezte, hogy szükség lenne egy-két munkatársuk ISO 13485 belső auditori képzésére, de a kis létszám miatt nem találnak megfelelő képzési lehetőséget. Így az Önök kívánságára 2013. április 24-25-én Gyöngyösön ISO 13485 belső auditor tréninget tartunk.


  • 2013.03.14. - Hogyan eszik meg a kis halak a nagy halak vacsoráját?

    Jöjjön el az SandP Kozultársak által szervezett, díjmentes, nyílt konzultációra 2013. március 22-én, ahol beszámolót hallhat a tavaly év végi KKV-k körében végzett felmérésről. A felmérés alapján 2013. az értékesítési hatékonyság fejlesztésének az éve lesz...