Hírek

  • 2016.08.29 - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning

    A szokásos éves őszi ISO 13485 szabvány szerinti belső auditori tréningünktől idén sem tekintünk el. Viszont már a módosított 2016-os kiadás alapján fogjuk megtartani a képzést. Természetesen a tréning célja továbbra is olyan auditorok kiképzése, akik önállóan meg tudják tervezni és végre tudják hajtani a belső auditokat, így nem csak a módosításokról fog szólni a térning. Hanem a megszokotthoz hasonlóan egy 3 napos teljes szabványismertetős gyakorlattal átszőtt programmal jelentkezünk ismét.


  • 2016.07.15 - Új EU irányelvekhez megjelent honosító magyar rendeletek

    A következő új Európai Úniós irányelvekhez került honosító magyar rendelet hatályba helyezésre, amik közül az új Kisfeszültségű Direktívához kapcsolódó rendeletet sokan nagyon vártuk már:  23/2016.(VII. 7.) NGM r. a 2014/35/EU  LVD-hez !


  • 2016.06.07 - Célegyenesben új orvostechnikai eszköz rendeletek

    Az Európai Tanács holland elnöksége és az Európai Parlament képviselői politikai megállapodást értek el 2016. május 25-én az orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai eszközök szabályozásáról.

    A megállapodás véglegesítéséhez az Európai Tanács keretében működő Állandó Képviselők Bizottsága és a parlamenti ENVI bizottság jóváhagyására is szükség van.


  • 2016.06.07 - Útmutató a felhasználói felületek tervezéséhez

    Már a tavalyi World Usability Day szakmai napon is foglalkoztunk az EN 62366-1:2015 szabvánnyal, de akkor még csak tervként beszéltünk az új folyamat alkalmazásához szükséges útmutatóról. Most megjelent az IEC TR 62366-2:2016, amely a címe alapján un. Technical Report, tehát kimondottan a felhasználói felületek tervezési folyamatának gyakorlati alkalmazását támogatja.


  • 2016.06.01 - Biztonságtechnikai szeminárium 2016.06.08-án !

    NE HAGYJA KI !

    A KVALIX Automatika rendezésében a SAASCO közreműködésével egésznapos díjmentes rendezvényre invitáljuk 2016.június 08-án !


  • 2016.03.21. - Tavaszi díjmentes konzultáció 2016

    Díjmentes konzultáció SAASCO egy olyan szolgáltatása, amellyel a hazai mikro-és kisvállalkozások életét szeretnénk megkönnyíteni azáltal, hogy jobban el tudjanak igazodni azokkal a problémákkal kapcsolatban, amelyek egy termék forgalmazásával, illetve valamilyen külső követelménnyel összefüggésben merülnek fel.


  • 2016.03.11 - Felhívás: támogasd te is az ISO 13485:2016 magyar kiadását!

    Gondolom már számtalanszor szembesültél azzal a ténnyel, hogy a munkádhoz szükséges szabványok nagy része csak angolul érhető el. Azt a tényt már elfogadtuk, hogy a nemzetközi kommunikáció közvetítő nyelve az angol. Ennek ellenére azt hiszem, hogy mindenki az anyanyelvén érti meg pontosan egy mondat értelmét, egy szabvány fogalmait vagy követelményeit. Arról ne is beszéljünk, hogy manapság a szép (szakmai) magyar nyelv ápolása is milyen fontos.


  • 2016.03.04 - Kiadták az ISO 13485:2016-ot

    Valahogy ráéreztem, hogy az ISO 13485:2016-tal kapcsolatban hamarosan valami történni fog, mert múlt hét elején ránéztem az ISO honlapjára.

    Akkor még nem láttam változást, de 2016.02.25-én végül is hivatalosan kiadták az ISO 13485:2016-ot!


  • 2016.03.23-tól - A SAASCO Med nyílt képzései 2016 első félévében

    Az idei évben a tavalyi 6 modulból álló képzési sorozatunk helyett egy trilógiával jelentkezünk, de a klasszikusok közül. Ha 2015-ben lemaradtál az Orvostechnikai eszközök kockázatirányítási folyamata, vagy Használhatóság tervezése, esetleg a Klinikai értékelése képzésekről, vagy azok egyikéről, akkor idén ezt pótolhatod.


  • 2016.02.01. - Díjmentes konzultáció 2016

    Díjmentes konzultáció SAASCO egy olyan szolgáltatása, amellyel a hazai mikro-és kisvállalkozások életét szeretnénk megkönnyíteni azáltal, hogy jobban el tudjanak igazodni azokkal a problémákkal kapcsolatban, amelyek egy termék forgalmazásával, illetve valamilyen külső követelménnyel összefüggésben merülnek fel.


  • 2016.01.20 - Kiadási szakaszban az ISO 13485:2016

    2015. december 29-én, amikor én még a karácsonyi töltött káposzta maradékából falatoztam, az ISO/TC 210 munka bizottság tagjai bezzeg nem pihentek, hanem jóváhagyólag megszavaztak az ISO 13485 tervezetét. Sőt az újévben sem pihentek, mert 2016.01.11-én már a kiadási szakaszba léptették a szabványt.


  • 2015.11.17. - SAASCO előadás a Veszprém Megyei Kereskedelmi és Iparkamara rendezvényén

     

     

    Vállalkozásom a nemzetközi piacon" – CE jelölés, európai szabadalom és nemzetközi kereskedelmi    vitarendezési lehetőségek  címmel szervez rendezvényt  a  Veszprém Megyei Kereskedelmi és Iparkamara 2015. szeptember 30-án, amelyre meghívja Önt és kollégáit.