Új infó grafikát adott ki a MedTech Europe a bejelentett szervezetek túlterheléséről

2018.11.23.

A MedTech Europe, mint az európai orvostechnikai ipar kereskedelmi szövetsége, egy új infó grafikát adott ki a bejelentett szervezetek terhelése és kapacitása között várható jelentős különbségről. Már többször foglalkoztunk azzal, hogy az MDR/IVDR megjelenésével egyrészt a bejelentett szervezetek feladatai jelentősen megnőnek, másrészt a számuk, azaz a kapacitásuk, jelentősen csökkenni fog. Különösen nehéz helyzetben lesznek az IVD orvostechnikai eszköz gyártók, ahol a bejelentett szervezetek száma a harmadára fog csökkeni. A MedTech Europe alábbi linken található infó grafikája kiválóan szemlélteti a helyzetet, jól látszik a nyíló olló a terhelés és kapacitás között. A MedTech Europe szerint ezt a helyzetet a politikai döntés hozóknak EU szinten sürgősen kezelniük kell annak érdekében, hogy biztosítsák a betegek és az egészségügyi ellátó rendszer orvosi technológiákkal való zökkenőmentes ellátását.

A helyzet kezelésére minden orvostechnikai eszköz gyártónak sürgősen ki kell alakítania a bejelentett szervezetekkel kapcsolatos hosszú távú stratégiáját.

New Medical Technology Regulatory Systems – MedTec Europe


Hozzászólások

Ehhez a hírhez eddig még nem érkezett hozzászólás.


Hozzászólás írása

Hozzászólás irásához kérjük jelentkezzen be az oldalra: Bejelentkezés...