Gondoskodj időben a Felelős személy kiképzéséről!

Az MDR betartásának biztosítéka, hogy minden gyártónak beleértve a rendelésre készült eszközök gyártóit is, a szabályoknak való megfelelés biztosításáért felelős személyt (angol rövidítéssel PRRC) kell kijelölni. Az Orvostechnikai Eszközök Koordinációs Csoportja (MDCG) egy útmutatót adott a PRRC-re vonatkozó követelmények értelmezéséről

Tovább a teljes hírhez...

A használhatóság világnapja ’2019

Az idei szakmai napunk lesz a hatodik alkalom, mellyel csatlakozunk a World Usability Day nemzetközi rendezvény sorozathoz!

Tovább a teljes hírhez...

Mi nem csak beszélünk róla, hanem alkalmazzuk is: a SAASCOMed megszerezte az ISO 13485:2016 tanúsítványt

Több, mint egy éves kemény munka, felkészülés után a SAASCOMed divízió megszerezte az ISO 13485:2016 tanúsítványt. A tanúsító szervezetünk a nemzetközi szinten elismert SGS Hungária Kft., amely a Nemzeti Akkreditáló Hatóság (NAH) akkreditációjának hatálya alá tartozó tanúsítványt állított ki számunkra.

Tovább a teljes hírhez...

 

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK  CE JELÖLÉSE Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!	ISO 13485 Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!	ISO 14971 Segítünk alkalmazni a kockázatirányítást az orvostechnikai eszközöknél!
USABILITY VIZSGÁLAT Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez! Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás	KLINIKAI ÉRTÉKELÉS Segítünk eligazodni a gyártás, forgalmazás szabályai között!	KÉPZÉSEK Nyílt és zárt képzéseinkkel felkészítjük a jogszabályok, szabványok megértésére és alkalmazására!

Divíziók

Hírek

• 2014.08.29 - Gépek CE jelölése képzés
  

  ---

  2014. szeptember 25-én a Lurdy Házban a SAASCO  Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata - dokumentumokkal címmel nyílt képzést tart

  
  
• 2014.09.01. - „Gépek CE jelölése, műszaki-jogi megfelelősége” című tárgy indul az Óbudai Egyetemen
  

  ---

  „Gépek CE jelölése, műszaki-jogi megfelelősége” című tárgy indul az Óbudai Egyetemen

  Hiánypótló képzés indul az Óbudai Egyetem Bánki Donát Gépész és Biztonságtechnikai Mérnöki Karon a SAASCO szakmai támogatásával.

  
  
• 2014.08.22 - Veszélyben a NATO beszállítói státusza? AQAP!
  

  ---

  A NATO beszállítói cím megtartása (és megszerzése) érdekében még idén ki kell építeni és a katonai tanúsító szervezettel tanúsíttatni kell az AQAP előírások szerinti minőségirányítási rendszerüket!

  A NATO Beszállítói honlapon található vonatkozó közlemény szövege itt található...
  

  
  
• 2014.06.18 - Ekvivalencia vs. CE jelölés
  

  ---

  A március 26.-i kezdetű 6 modulból álló Orvostechnikai Eszköz Munkatárs elnevezésű képzési sorozatunk ötödik modulján, mely az orvostechnikai eszközök klinikai értékeléséről szólt, felmerült egy kérdés azzal kapcsolatosan, hogy milyen eszközök klinikai adatai használhatók fel egy klinikai értékelésnél. Egészen pontosan, hogy egy orvostechnikai eszköz klinikai értékelésénél felhasználható-e olyan ekvivalens eszközre vonatkozó klinikai adat, amelyik nem rendelkezik CE jelöléssel.

  
  
• 2014.06.18 - Debreceni egészségügyi minőségügyi napok
  

  ---

  Idén is megrendezésre került immár 14. alkalommal a Debreceni egészségügyi minőségügyi napok 2014. május 21-23. között. A téma mely köré a három nap programja szerveződött a Minőség az irányításban, minőség a gyakorlatban volt.

  A harmadik napon Juhász Attila az orvostechnikai divíziónk vezetője is tartott egy előadást Orvostechnikai eszközök biztonságának kérdései címmel.

  
  
• 2014.06.03 - Utólagos hír az OTEM képzési sorozatról
  

  ---

  A SAASCO Kft. az idei évben egy 6 modulos képzési sorozatot hirdetett meg március 26-i kezdettel, melynek utolsó része június 4-én volt egy záróvizsgával egybekötve. A sikeres záróvizsgát tevő résztvevők egy TÜV Rheinland tanúsítványt kaptak.

  
  
• 2014.06.01. - A SAASCO az Ipar Napjai 2014 kiállításon
  

  ---

  Eredményes volt az Ipar Napjai 2014 kiállítás!

  
  Sok látogató és  jó hangulat jellemezte az idei Ipar Napjai kiállítást.

  
  
• 2014.06.04. - Orvostechnikai eszközök Post Market Surveillance
  

  ---

  Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés utolsó moduljának célja megerősíteni a résztvevőkben azt a tényt, hogy az orvostechnikai eszközök piacra helyezésével nincs vége a CE jelölésből adódó kötelezettségeiknek. Ennek szellemében az utolsó fél napunkon a forgalomba helyezést követő felügyeleti rendszerről lesz szó és az azzal kapcsolatos gyártói, forgalmazói teendőkről.

  
  
• - Ipar Napjai 2014 Kiállítás
  

  ---

  Látogasson el május 27-30. között az Ipar Napjai 2014 szakkiállításra a HUNGEXPO-ra!

  Mi ott leszünk!

  Az „A” pavilon 301/A standján (EMOSZ) május 29-én díjmentes konzultációs lehetőséget biztosítunk minden érdeklődő számára a CE jelöléssel kapcsolatban.

  
  
• 2014.05.21. - Orvostechnikai eszközök Klinikai értékelése
  

  ---

  Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés ötödik moduljának célja felismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök klinikai értékelésének fontosságát, illetve megismertetni annak folyamatát, részleteit. A képzés célja, hogy ezt a kicsit orvos-szakmai témát közelebb hozza a résztvevőkhöz, a téma hétköznapibb nyelvre történő fordítása által.

  
  

Tavaszi orvostechnikás képzéseinkre csomagban is jelentkezhet, amennyiben egyszerre több téma is érdekli. A csomag ár jelentős megtakarítást jelent az egyes különálló képzések részvételi díjához képest!

Kattintson az Önt érdeklő csomagra a további részletekért!