ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK  CE JELÖLÉSE Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!	ISO 13485 Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!	ISO 14971 Segítünk alkalmazni a kockázatirányítást az orvostechnikai eszközöknél!
USABILITY VIZSGÁLAT Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez! Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás	KLINIKAI ÉRTÉKELÉS Segítünk eligazodni a gyártás, forgalmazás szabályai között!	KÉPZÉSEK Nyílt és zárt képzéseinkkel felkészítjük a jogszabályok, szabványok megértésére és alkalmazására!

Divíziók

Hírek

• 2014.03.11. - Orvostechnikai eszköz munkatárs modul rendszerű képzés
  

  ---

  Ezt a modul rendszerű képzést azért hoztuk létre, hogy olyan szakembereket képezzünk ki, akik önállóan képesek eligazodni az orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények között. Képesek a CE jelölési folyamatot bevezetni, a műszaki dokumentáció napra készségét biztosítani és a forgalomba hozatal utáni felügyeletet megszervezni.

  
  
• 2014.03.05 - Magyar Termék jelölések
  

  ---

  Látjuk a termékeken, de tudjuk, mit jelentenek ezek a jelölések valójában?

  
  
• 2014.03.03 - Termékforgalmazás és CE jelölés
  

  ---

  2014. február 26-án megtartottuk Termékforgalmazás és CE jelölés című nyílt képzésünket...

  
  
• 2014.02.14. - Társadalmi felelősségvállalási program
  

  ---

  Elkészült a SAASCO társadalmi felelősségvállalási programjának a 2013-as évre vonatkozó összefoglalója...

  
  
• 2014.01.29. - Termékforgalmazás és CE jelölés képzés
  

  ---

  2014. február 26-án a SAASCO nyílt képzést tart  "Termékforgalmazás és CE jelölés" címmel.   FIGYELEM! A képzésen a SAASCO társadalmi felelősségvállalási politikájának szellemében minden hazai mikro- és kisvállalkozás DÍJMENTESEN vehet részt!
  A képzés célja, hogy ...

   

  
  
• 2014.01.21 - Az új ISO 9001:2015 szabvány várható kockázatirányítási vonatkozásai
  

  ---

  A korábbi ISO 9001:2015 témában íródott cikkünkben boncolgattuk az új szabvány változásait globálisan, illetve megemlítettük, hogy talán az egyik „legizgalmasabb” változás a revízió alkalmával a kockázatirányítás térnyerése lesz. Most pedig szeretnénk egy kicsit jobban rávilágítani, hogy az új kockázatirányítási szemlélet miként ölt testet az új szabványban, legalábbis a jelenlegi változat szerint (mely 2015-ig még mehet át változásokon).

  
  
• 2014.01.10. - Díjmentes konzultáció - új időpontok
  

  ---

  Meghirdetésre kerültek a hazai mikro- és kisvállalkozások részére elérhető díjmentes konzultáció új időpontjai. A részletekért kattintson ide...

  
  
• 2013.12.20. - Mentor Vállalkozás voltunk!
  

  ---

  A SAASCO képviseletében Berencsi Bence ügyvezető igazgató vett részt a Kárpát Régió Fiatal Vállalkozói Program záróünnepségén…

  
  
• 2013.11.20 - Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése
  

  ---

  Manapság a korszerű orvostechnikai készülékek szinte elképzelhetetlenek szoftver nélkül, de számtalan példa akad az önálló orvostechnikai szoftverekre is. Egy biztonságos, könnyen használható és hatékony szoftver fejlesztése komoly kihívás elé állítja a gyártókat.

  Bizonyára Ön is szembesült az orvostechnikai eszköz szoftver fejlesztés, elsőre átláthatatlannak tűnő, követelményrendszerével. Szoftver életciklus, szoftver kockázatirányítás és használhatóság, szoftver validálás megannyi nehezen megfogható fogalom. Ezekről olvasva biztosan Ön is érezte magát elveszettnek…

  
  
• 2013.10.30. - "Egyszerűen nem tudom összeállítani a használhatóság tervezési iratgyűjtőt"
  

  ---

  Használhatóság tervezési iratgyűjtő??!! Az meg micsoda? Erre vajon nekem is szükségem van? Ha igen, akkor egyáltalán hogyan kezdjek hozzá?

  Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelvek legutolsó módosítása óta, azaz 2010-től a gyártó kötelezettsége a használati hibák kockázatának csökkentése. Ez a követelmény minden gyártóra vonatkozik, beleértve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz gyártókat is!