Kozmetikai termékek



Kozmetikai termékek forgalomba hozatalának szabályozásai (termékgyártók és forgalmazók részére)

Elengedhetetlen, hogy az uniós piacon forgalmazott kozmetikai termékek a rendeltetésszerű és ésszerűen előrelátható körülmények mellett történő használat során biztonságosak legyenek az emberi egészség szempontjából.

Mit is értünk kozmetikai termék alatt?

"minden olyan anyag vagy keverék, amely azt a célt szolgálja, hogy az emberi test különböző külső részeivel (hámréteg, haj és testszőrzet, körmök, ajkak és külső nemi szervek) vagy a fogakkal és a szájüreg nyálkahártyájával érintkezésbe kerüljön, kizárólag vagy elsősorban azok tisztítása, illatosítása, kinézetük megváltoztatása, védelme, megfelelő állapotban tartása céljából, vagy a testszag megszüntetése érdekében”

Csak olyan kozmetikai termék hozható forgalomba az Európai Unió területén,

  • amely megfelel a 1223/2009/EK rendeletben foglaltaknak;
  • amelyhez „felelős személyt” rendeltek, aki gondoskodik a rendeletben meghatározott előírások betartásáról,
  • melynek előállítása során figyelembe vették ISO 22716 szabvány helyes gyártási gyakorlat (GMP) előírásait;
  • amelynek előállítása során betartották a rendeletben előírt állatkísérletekre vonatkozó rendelkezések;
  • melyet biztonsági értékelésen vetettek alá;
  • amelynek rendelkezésre áll termékinformációs dokumentációja (TID);
  • amelynek a CPNP bejelentése megtörtént.

Miben tudunk segíteni a kozmetikai terméket gyártóknak és importőröknek?

  • a rájuk vonatkozó követelmények teljesítésben;
  • az ISO 22716 Kozmetikumok helyes gyártási gyakorlatának bevezetésben, oktatásában; belső audit lebonyolításában, karbantartásában;
  • a termékinformációs dokumentáció (TID) elkészítésében;
  • a biztonsági értékelés elkészítésében;
  • a termék bejelentési kötelezettségével kapcsolatban (CPNP);
  • gyártói kockázatfelmérésben;
  • az új követelmények teljesítésében.

Miben tudunk segíteni a kozmetikai termékforgalmazóknak?

  • a rájuk vonatkozó követelmények megértésében, teljesítésében;
  • a termék bejelentési kötelezettségével kapcsolatban (CPNP),
  • a felelősség mátrix elkészítésében (gyártó és forgalmazó között);
  • a dokumentálási kötelezettségek teljesítésében.