Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak

2021.08.30.

Tavasszal és a nyár elején az EUDAMED regisztráció tartotta lázban a magyar orvostechnikai eszköz ipart. A hírlevél írásának időpontjában mindössze 83 gyártó regisztrálta magát, ami kb. a negyede, harmada a magyarországi székhellyel rendelkező az MDD szerint regisztrált gyártóknak.

Az egyértelműen látszik, hogy kevés a felelősséget is vállaló, felkészült szakember hazánkban.Számtalan visszajelzésből azt tapasztaljuk, hogy sok cégnél a regisztrációt a megfelelő felkészültségű felelős személy (PRRC) hiánya okozza. Vannak, akik hirdetés útján keresik a megfelelő személyt és vannak, akik alvállalkozót keresnek erre a feladatra. Sok cégnél, a nagy felelősség miatt, maga az ügyvezető vállalta a megbízást.

Ugyan elérhető PRRC képzésnek nevezett felsőfokú szakmérnök képzés, de az inkább mérnöki képzés mivel a CE jelölés jogi alapjaival és gyakorlati kérdéseivel alig foglalkoznak.

Ez a helyzet sarkalt arra bennünket, hogy a már hagyományosnak mondható PRRC képzésünk tematikáját jelentősen kibővítve egy új 5 napos képzési tematikát állítsunk össze.

Az új tematika nem csak a felelős személy számára a jogszabályban előírt feladatokra koncentrál, hanem a CE jelölés jogi követelményeinek és gyakorlati kérdéseinek bemutatásával szilárd alapokra helyezi a résztvevők tudását.

Néhány részletet még tisztázni kell, de rövid időn belül elérhető lesz az új PRRC képzés jelentkezési lapja.

A PRRC képzés mellett további új, érdekes és hasznos képzéseket is tartalmaz az őszi programunk. A képzéseket a Vendel Konferenciaközpontban tervezzük megtartani, de beterveztük alternatív online időpontokat is, ha a járvány helyzet miatt erre szükség lenne:

Dátum onsite –Vendel

Cím

Előadó

Dátum online - TEAMS

Megjegyzés

2021. 09. 13-15.

ISO 13485 Belső Auditor Tréning

   Sántics Csaba   

-

-

2021. 09. 29.

IVDR – Teljesítőképesség értékelés és teljesítőképesség klinikai nyomon követése

dr. Mikó Péter

2021. 09. 29-30.

online 2 x 0,5 nap

2021. 10. 13.

PRRC 1. nap

Juhász Attila

2021. 10. 12-13.

online 2 x 0,5 nap

2021. 10. 20.

PRRC 2. nap

Sántics Csaba

2021. 10. 20-21.

online 2 x 0,5 nap

2021. 10. 27.

PRRC 3. nap

Sántics Csaba

2021. 10. 27-28.

online 2 x 0,5 nap

2021. 11. 03.

PRRC 4. nap

dr. Mikó Péter

2021. 11. 03-04.

online 2 x 0,5 nap

2021. 11. 09.

PRRC 5. nap és vizsga

Sántics Csaba

2021. 11. 09-10.

online 2 x 0,5 nap

2021. 11. 11.

World Usability Day Szakmai Nap

Felkérés alatt

2021. 11. 11.

0,5 nap mindkét formában

2021. 11. 24.

Orvostechnikai eszközök CE jelölése közbeszerzési eljárások kiírói számára

Juhász Attila

2021. 11. 24.

0,5 nap mindkét formában

 

A SAASCOMed szakmai oldala a 
ce-meddev.hu!
Látogasd meg a további részletekért!