Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK! Vegyél részt az őszi képzési sorozatunk számodra érdekes képzésein, és tudj meg mindent, amit a jelenlegi állapotban érdemes az MDR-el és IVDR-el kapcsolatban tudni!

A képre kattintva elérhetőek az egyes képzések programjai

Tovább a teljes hírhez...

Gyártóeszközök CE jelölése

A SAASCO nem csak az orvostechnikai eszközök, hanem gyártóeszközeid CE jelölésében is tud Neked segíteni! Gyártóeszközt/gépsort/robotrendszert vásárolsz, üzembe helyezel, átépítesz, módosítasz? Szívesen segítünk a CE jelölésben! További részletek itt...

Tovább a teljes hírhez...

 

CE jelölés tanácsadás Támogatjuk az orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamatát a szabályozási stratégiától a forgalomba hozatal utáni felügyeletig.	Képzés Nyílt és zárt képzéseinkkel felkészítjük a jogszabályok, szabványok megértésére és alkalmazására!	Minőségirányítási tanácsadás Felkészítjük az ISO 13485 minőségirányítási rendszer bevezetésére és fenntartására, elkészítjük a rendszer teljes dokumentációját.
Használhatósági vizsgálat Támogatjuk a jó használhatóságra vonatkozó jogszabályi követelmények teljesítésében, formatív és szummatív vizsgálatok végrehajtásával, az előírt dokumentáció elkészítésével.	Klinikai  értékelés Orvos és biológus csapatunkkal elvégezzük ön helyett a klinikai értékelés tervezését, a szakirodalom kutatást és elkészítjük a klinikai értékelés jelentést.	Biológiai  értékelés Elkészítjük a biológiai kockázatértékelést és meghatározzuk a szükséges biokompatibilitási vizsgálatokat, majd átadjuk Önnek a biológiai értékelés jelentést.
	Auditálás Nagy tapasztalatú auditoraink elvégzik az ISO 13485, FDA QMS és CE auditokat, illetve leveszik az ön válláról a beszállítói auditok terhét!

Divíziók

Hírek

• 2015.09.07. - Erőforrás és egyben tudásbázis fejlesztés a SAASCO-nál
  

  ---

  
  

  Örömmel tájékoztatjuk partnereinket, hogy a szolgáltatásink iránt folyamatosan jelenlévő igények kielégítése érdekében csapatunkat új szakértőkkel erősítettük a nyár folyamán.

  Meglévő kompetenciánkat két tapasztalt kolléga segítségével bővítettük, akik ismereteiket jórészt hazai kijelölt szervezetek (Notified Body) keretében szerezték.

   

  
  
• 2015.08.05. - CE jelölés előadás a Középiskolások Szabadegyetemén
  

  ---

  A Középsikolások Szabadegyetemén szerepet kapott az Óbudai Egyetem Bánki Donát Gépész és Biztonságtechnikai Mérnöki Kar is, ahol a SAASCO támogatásával a Gépek CE jelölése, műszaki-jogi megfelelősége tárgy folyamatosan része az oktatásnak. Kollégánk, Süli Dávid előadást tartott a CE jelölésről és annak fontosságáról.

  
  
• 2015.07.23. - MSZ EN ISO 13485:2012 belső auditor tréning
  

  ---

  Az orvostechnikai eszközök jelentős részénél a CE jelölés megszerzéséhez szükség van kijelölt szervezet által tanúsított ISO 13485 minőségirányítási rendszer bevezetésére. Ezért a z "MSZ EN ISO 13485:2012 belső auditor tréning" célja olyan auditorok kiképzése, akik önállóan meg tudják tervezni és végre tudják hajtani a belső auditokat.

  
  
• 2015.07.07 - CE Klub július 7-i klubdélutánja
  

  ---

  A CE Klub július 7-i klubdélutánja során a következő témákat járjuk körbe:

  • Új és használt gépek, gépegyüttesek, villamos berendezések CE jelölése,
  • Gépek, villamos berendezések átalakítása, felújítása

   

  
  
• 2015.06.23 - CE Klub június 23-i klubdélutánja
  

  ---

  A CE Klub június 23-i klubdélutánja során a következő témákat járjuk körbe:

  • Présgépek biztonságtechnikája,
  • MKEH vizsgálatainak módszerei,
  • Használt, átalakított gépekre vonatkozó előírások.

   

  
  
• 2015.05.20 - Orvostechnikai eszközök Klinikai értékelése
  

  ---

  Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés ötödik moduljának célja felismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök klinikai értékelésének fontosságát, illetve megismertetni annak folyamatát, részleteit. A képzés célja, hogy ezt a kicsit orvos-szakmai témát közelebb hozza a résztvevőkhöz, a téma hétköznapibb nyelvre történő fordítása által.

  
  
• 2015.04.23. - Díjmentes szakmai program
  

  ---

  Baján, 2015.04.23-án:

  E-kereskedelem, CE-jelölés és eredményes szervizszolgáltatás

  
  
• 2015.04.22. - Orvostechnikai eszközök Kockázatirányítási folyamata
  

  ---

  Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés harmadik moduljának célja megismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök kockázatirányítási folyamatának részleteit, az azzal kapcsolatos alapvető követelményeket. Cél, hogy a résztvevők a képzés elvégzése után kisebb segítséggel, akár maguk is el tudják végezni az eszközükkel kapcsolatban a folyamatot.

  
  
• 2015.04.15. - Construma 2015 Kiállítás
  

  ---

  Látogasson el 2015. április 15-19. között a Construma 2015 kiállításra a HUNGEXPO-ra!

  Mi ott leszünk!

  Az „A” pavilon 104BA standján (EMOSZ) várjuk Önöket, ahol feltehetik kérdéseiket a CE jelöléssel kapcsolatban.

  
  
• 2015.04.08. - Meghívó tájékoztató rendezvényre
  

  ---

  A CERTOP Termék- és Rendszertanúsító Kft. és a SAASCO Mérnöki és Tanácsadó Iroda Kft. tájékoztató rendezvényt tart, melynek témája a BIG7 Szerviz értékelő rendszer- eredményes szervizszolgáltatás a költségek csökkentése mellett, és a CE jelölés általános tudnivalói - gépek és villamos berendezésekre specializálva.

  
  

Tavaszi orvostechnikás képzéseinkre csomagban is jelentkezhet, amennyiben egyszerre több téma is érdekli. A csomag ár jelentős megtakarítást jelent az egyes különálló képzések részvételi díjához képest!

Kattintson az Önt érdeklő csomagra a további részletekért!