Készülj velünk az MDR-re: SAASCOMed őszi képzési program

A koronavírus járvány és a bevezetésének elhalasztása elvonta a figyelmünket az MDR-re való felkészülésről. De az idő kegyetlenül halad előre és az új határidőig alig több, mint 8 hónap van hátra. Így most van az utolsó esélyed arra, hogy elkezd a felkészülést. Minden változásra való felkészülés azzal kezdődik, hogy megszerezzük a szükséges ismereteket. Ehhez nyújt hatékony támogatást az őszi képzési programunk. A járvány bennünket is új biztonsági szabályok és új képzési formák bevezetésére sarkalt. Olyan programot állítottunk össze, hogy szabadon választhass a tantermi, a tantermi képzés online elő közvetítése, vagy csak az online csatornán elérhető képzések között.

 A képre kattintva elérhető a teljes őszi program

Tovább a teljes hírhez...

Maszk – egyéni védőeszköz vagy orvostechnikai eszköz?

A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról. A tájékoztató eléréséhez kattints a baloldali képre! Ha további kérdésed lenne a maszkok CE jelölésével kapcsolatban, készséggel állunk a rendelkezésedre.

Tovább a teljes hírhez...

ConformiTICs Lab

		Megalapítottuk a termékmegfelelőség-vizsgálatra specializálódott ConformiTICs Lab Kft.-t!

 

Tovább a teljes hírhez...

 

CE jelölés tanácsadás Támogatjuk az orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamatát a szabályozási stratégiától a forgalomba hozatal utáni felügyeletig.	Képzés Nyílt és zárt képzéseinkkel felkészítjük a jogszabályok, szabványok megértésére és alkalmazására!	Minőségirányítási tanácsadás Felkészítjük az ISO 13485 minőségirányítási rendszer bevezetésére és fenntartására, elkészítjük a rendszer teljes dokumentációját.
Használhatósági vizsgálat Támogatjuk a jó használhatóságra vonatkozó jogszabályi követelmények teljesítésében, formatív és szummatív vizsgálatok végrehajtásával, az előírt dokumentáció elkészítésével.	Klinikai  értékelés Orvos és biológus csapatunkkal elvégezzük ön helyett a klinikai értékelés tervezését, a szakirodalom kutatást és elkészítjük a klinikai értékelés jelentést.	Biológiai  értékelés Elkészítjük a biológiai kockázatértékelést és meghatározzuk a szükséges biokompatibilitási vizsgálatokat, majd átadjuk Önnek a biológiai értékelés jelentést.
	Auditálás Nagy tapasztalatú auditoraink elvégzik az ISO 13485, FDA QMS és CE auditokat, illetve leveszik az ön válláról a beszállítói auditok terhét!

Divíziók

Hírek

• 2013.09.05 - Az ISO 9001-es menedzsment szabvány revíziójáról
  

  ---

  „Közeleg” a nagy nap, amikor lehull majd a lepel az új ISO 9001:2015 irányítási rendszerszabvány módosított követelményeiről. Ugyanis 2015. szeptemberére várható a szabvány publikálása, melyben a jelenleg már ismert bizottsági tervezet szerint lesz egy két változás az utolsó nagy revízióhoz képest. Számunkra a legizgalmasabb módosítás a kockázatértékelés megjelenése a követelmények között!

  
  
• 2013.05.24. - Díjmentes konzutlációs lehetőség
  

  ---

  Látogasson el május 28-31. között az IndustriAutomation szakkiállításra a HUNGEXPO-ra...

  
  
• 2013.05.03. - Miért fontos a klinikai értékelés a gyártóknak?
  

  ---

  Ha Ön nem orvostechnikai eszközt gyárt és értékesít, akkor reményt nyújt a beteg embereknek a gyógyulásra! De a lelkiismerete csak akkor lehet nyugodt, ha tudományos módszerekkel bebizonyította, hogy jogos a remény…

  
  
• 2013.04.26. - Családias hangulatú ISO 13485 belső auditor képzés Gyöngyösön
  

  ---

  Jól "vizsgázott" az új képzési helyszínünk. Családias hangulatban zajlott le 2013.04.24-25-én az MSZ EN ISO 13485:2012 belső auditor képzés a SAASCO Gyöngyösi Irodájában.

  
  
• 2013.04.10. - Hogyan eszik meg a kis halak a nagy halak vacsoráját? - ISMÉT!!!
  

  ---

  A nagy érdeklődésre való tekintettel ismét megrendezésre kerül az S and P Konzultársak díjmentes, nyílt konzutlációja. A tematika a március 22-i program tapasztalatainak tükrében aktualizálásra került...

  
  
• 2013.04.03. - "Önök kérték, mi teljesítjük": ISO 13485 belső auditor képzés
  

  ---

  Több partnerünk jelezte, hogy szükség lenne egy-két munkatársuk ISO 13485 belső auditori képzésére, de a kis létszám miatt nem találnak megfelelő képzési lehetőséget. Így az Önök kívánságára 2013. április 24-25-én Gyöngyösön ISO 13485 belső auditor tréninget tartunk.

  
  
• 2013.03.14. - Hogyan eszik meg a kis halak a nagy halak vacsoráját?
  

  ---

  Jöjjön el az SandP Kozultársak által szervezett, díjmentes, nyílt konzultációra 2013. március 22-én, ahol beszámolót hallhat a tavaly év végi KKV-k körében végzett felmérésről. A felmérés alapján 2013. az értékesítési hatékonyság fejlesztésének az éve lesz...

  
  
• 2013.03.09. - Eloszlattuk az ISO 14971-et körül lengő ködöt...
  

  ---

  Ígéretünkhöz híven, a 2013.03.06-án az orvostechnikai eszközök kockázatirányítási folyamatáról tartott gyakorlatközpontú képzésünkön, eloszlattuk az ISO 14971-et körül lengő ködöt...

  
  
• 2013.03.08. - Ismét teltházas képzés...
  

  ---

  Zsúfolásig telt terem, jó hangulat és rengeteg kérdés jellemezte a március 7-i Termékforgalmazás és CE jelölés című képzésünket a Lurdy házban.

  
  
• 2013. március 6. - Miért hinné azt, hogy a kockázatirányítás örökre gondot okozna Önnek?
  

  ---

  A bűvész trükkökhöz hasonló misztikus köd lengi körül az orvostechnikai eszközök kockázatirányítási tevékenységét is (EN ISO 14971). Sokan bűvészkedésnek, átláthatatlan trükknek tekintik a kockázatirányítási folyamatot.

  
  

Tavaszi orvostechnikás képzéseinkre csomagban is jelentkezhet, amennyiben egyszerre több téma is érdekli. A csomag ár jelentős megtakarítást jelent az egyes különálló képzések részvételi díjához képest!

Kattintson az Önt érdeklő csomagra a további részletekért!